StudyMed医師国家試験

飲めなくなったら、どう届ける?―骨転移痛に挑むオピオイドの「経路の切り替え」

第117回医師国家試験 F問題 第42問

国試問題にチャレンジ

第117回 F問題 第42問

75歳の女性。全身倦怠感を主訴に来院した。1年前に骨転移を伴う進行肺小細胞癌と診断され,腰椎骨転移に対して放射線照射を施行後,薬物による抗癌治療が行われたが効果が乏しく,3か月前から薬物による抗癌治療は行わない方針となった。1週間前から全身倦怠感が著明となり入院した。意識は清明であるが受け答えは緩慢である。身長161cm,体重42kg。体温36.9℃。脈拍104/分,整。血圧112/62mmHg。呼吸数20/分。SpO2 95%(room air)。眼瞼結膜と眼球結膜とに異常を認めない。心音と呼吸音とに異常を認めない。腹部は平坦,軟で,肝・脾を触知しない。腰背部に叩打痛を認める。胸腹部・骨盤部CTで多発腰椎転移の増悪を認めたが,既に放射線照射を施行した部位であり,再照射は不可能と判断された。疼痛コントロールのためオキシコドン20mg/日の経口投与を開始したが,5日経過後も疼痛コントロールは十分でなく,嚥下障害で内服が困難となったため経口薬を中止した。  オピオイドローテーションとして適切なのはどれか。

  1. a.高用量塩酸モルヒネを急速静注する。
  2. b.塩酸モルヒネを経鼻胃管から投与する。
  3. c.オキシコドンの持続点滴静注を開始する。
  4. d.モルヒネ塩酸塩水和物坐薬を3時間ごとに投与する。
  5. e.フェンタニル口腔粘膜吸収剤を1時間ごとに投与する。

対話形式の解説

ドクタードクター
今回は、がん疼痛の管理中に内服ができなくなった患者さんで、オピオイドをどう続けるかを考える問題だ。ポイントは2つ。「経口以外のどの経路にするか」と「効いていない痛みをどう速やかに調節するか」。この2つを同時に満たす方法を探してみよう。
医学生医学生
オピオイドローテーションって、別の薬に変えることだと思っていました。オキシコドンからモルヒネに替えるとか。
ドクタードクター
狭い意味ではその通りで、オピオイドスイッチングとも呼ぶ。ただ、同じ薬のまま投与経路だけを変えることも、広い意味ではここに含めて扱われることがあるんだ。この問題はその広い意味で問うていると考えるとすっきりする。
医学生医学生
緩和ケアの講義でWHO方式の「by mouth」を習いましたが、飲めない以上は経口にこだわれないですね。
ドクタードクター
そう。経口が基本というのは、飲めることが前提なんだ。飲めなくなったら注射、つまり持続静注や持続皮下注、あるいはフェンタニル貼付剤などへ切り替える。では、この患者さんにはどれが合うと思う?
医学生医学生
入院中で点滴ルートも取りやすいので、注射でしょうか。貼付剤は楽そうですけど…。
ドクタードクター
貼付剤は効果が安定するまで時間がかかって、急いで用量を調節するのには向かない。今回は5日経っても痛みが取れていないから、速く効いて細かく増減できる方法が欲しい。それが、これまで使ってきたオキシコドンを注射剤にして持続点滴静注する方法で、これが正解だ。
医学生医学生
同じ薬なら、換算も考えやすいですね。
ドクタードクター
その通り。経口と静注では体内に吸収される割合、つまり生物学的利用率が違うから、換算表で静注量に直す。そのうえで鎮痛が足りなかった分を上乗せし、眠気や呼吸数を見ながら増量していく。持続静注なら血中濃度が一定に保たれて持続痛を切れ目なく抑えられるし、同じルートで早送りすればレスキューにも使えるんだ。
医学生医学生
逆に、痛みが強いなら高用量のモルヒネを一気に静注すれば早く効くのでは、と一瞬思いました。
ドクタードクター
そこは絶対に避けたい落とし穴だ。オピオイドを静脈から一度に大量に入れると血中濃度が急上昇して、延髄の呼吸中枢が抑えられ、呼吸停止に至るおそれがある。高齢でるいそうが強く全身状態の悪いこの患者さんでは特に危険だ。静脈から使うなら、持続投与で少量から少しずつ、が原則だよ。
医学生医学生
経鼻胃管から入れる方法はどうですか。消化器内科の実習で、胃管から薬を入れているのを見たことがあります。
ドクタードクター
内服できない人への手段としてありえなくはない。でも終末期の患者さんにとって、胃管の挿入や留置は苦痛が大きく、誤嚥などの合併症もある。もっと負担の少ない注射や貼付剤があるのだから、第一選択にはならないね。それに速放性のモルヒネは作用時間が短く、定時投与だと何度も入れる必要がある。
医学生医学生
モルヒネ坐薬なら、飲めなくても使えますよね。
ドクタードクター
使える剤形ではあるけれど、比較的速く効くので主に突出痛へのレスキューとして使われることが多い。定時投与に使う場合でも通常はもっと間隔を空けるので、3時間ごとは過量のおそれがあるし、患者さんや介護者の負担も大きい。持続する骨転移痛には、血中濃度を安定させる持続投与が基本だ。
医学生医学生
フェンタニルの口腔粘膜吸収剤は、すぐ効くレスキュー専用の薬だった気がします。
ドクタードクター
よく覚えているね。舌下錠やバッカル錠などのROO製剤は数分から十数分で効く即効性オピオイドで、強オピオイドを定時投与されている患者さんの突出痛専用なんだ。投与間隔は少なくとも2時間以上空け、1日の使用回数にも上限がある。1時間ごとに使うのは呼吸抑制の危険があり、そもそも持続痛を抑える目的の薬ではない。
医学生医学生
整理すると、持続痛には定時の持続的な投与、突出痛には速効性のレスキュー、という役割分担なんですね。
ドクタードクター
まさにそれが、がん疼痛治療の骨組みだ。発展として押さえておきたいのは、静脈路がない在宅なら持続皮下注が使えること、腎機能障害があるとモルヒネの活性代謝物が蓄積しやすいのでオキシコドンやフェンタニルが選ばれやすいこと。そして別のオピオイドへ切り替えるときは、交差耐性が不完全なので換算量より控えめに始めることが多い。
医学生医学生
副作用では、便秘は耐性ができにくいので下剤を続ける、と習いました。
ドクタードクター
その通り。悪心は1〜2週間で耐性ができて軽快することが多いけれど、便秘は続く。眠気や呼吸数の低下は過量のサインだから、増量中は特に注意深く観察しよう。痛みを取ることと安全を守ることを両立させるのが、緩和ケアの腕の見せどころだよ。

まとめ

がん疼痛の治療は経口投与が基本ですが、嚥下障害などで内服できなくなったら、持続静注・持続皮下注・貼付剤などへ投与経路を切り替えます。鎮痛が不十分で早く調節したい入院患者では、同じオキシコドンを注射剤で持続静注にすれば、換算がしやすく、効果発現が速く、細かな増量や早送りによるレスキューも可能です。一方、オピオイドの高用量急速静注は呼吸抑制の危険から禁忌であり、モルヒネ坐薬やフェンタニル口腔粘膜吸収剤(ROO製剤)は主に突出痛へのレスキュー用で、頻回に定時投与して持続痛を抑える使い方はしません。持続痛には定時の持続的投与、突出痛には速効性のレスキューという役割分担と、経路変更時の換算・観察の原則を理解しておくことは、終末期の患者さんの苦痛を安全に和らげるための基本となります。

解答・解説

正解はcです

※この問題は、厚生労働省の発表により採点対象から除外されています。

所見の整理

75歳の女性で、1年前に骨転移を伴う進行肺小細胞癌と診断されている。腰椎骨転移には放射線照射が行われ、その後の薬物療法は効果が乏しく、3か月前からは抗癌薬を使わない方針、すなわち症状緩和を中心とするケアの段階に入っている。 今回は1週間前からの著明な全身倦怠感で入院した。身長161cm・体重42kg(BMI約16)とるいそうがあり、脈拍104/分の頻脈、呼吸数20/分のやや速い呼吸、受け答えの緩慢さがみられ、癌の進行(悪液質)や脱水などで全身状態が悪化していると読み取れる。 腰背部の叩打痛は、CTで確認された多発腰椎転移の増悪による骨転移痛と考えられる。照射済みの部位であるため再照射はできず、鎮痛薬による疼痛管理が中心となる。オキシコドン20mg/日の経口投与を5日続けても痛みは十分に抑えられておらず、さらに嚥下障害のため内服を続けられなくなった。

設問の考え方

本症例で解決すべき課題は二つある。(1) 経口以外の投与経路に切り替えること、(2) 不十分な鎮痛を速やかに改善するため、用量を調節しやすい方法をとること、である。 オピオイドの種類を別の薬に替えることを狭義のオピオイドローテーション(オピオイドスイッチング)といい、同じ薬のまま投与経路だけを変えることも広い意味ではこれに含めて扱われることがある。本問でいう「オピオイドローテーション」はこの広い意味であり、経口オキシコドンを注射用オキシコドンの持続静注に切り替えることを指している。 持続静注は、(1) 内服できなくても確実に投与できる、(2) 効果がすぐに現れ、用量の調節(漸増)を細かく行える、(3) 血中濃度が一定に保たれ、定時投与で持続痛を切れ目なく抑えられる、(4) 同じ経路で早送り(ボーラス)によるレスキュー投与もできる、という利点がある。入院中で静脈路を確保しやすい本例には適している。 経口から静注へ切り替えるときは生物学的利用率(体内に吸収される割合)の違いを考慮して換算し、そのうえで鎮痛が不十分であった分を上乗せして増量する。その後は眠気・呼吸数に注意しながら、効果をみて調節していく。 誤りの選択肢は、危険な投与法(高用量の急速静注)、患者の負担が大きく第一選択とはいえない経路(経鼻胃管)、そして本来は突出痛に頓用で使う速効性製剤を定時投与の代わりとして頻回に使う方法である。

採点について

本問は採点対象から除外された。問題としては適切だが、緩和医療における投与経路の選択や速効性製剤の使い分けまで問う内容で、受験者のレベルには難しすぎると判断されたためである。

選択肢考察

  1. ×a.  高用量塩酸モルヒネを急速静注する。

    誤り(禁忌)。オピオイドを静脈内に一度に多量投与すると血中濃度が急上昇し、延髄の呼吸中枢が抑制されて呼吸数が減り、呼吸停止に至るおそれがある。高度な眠気や意識障害も起こりうる。本例は高齢でるいそうが強く全身状態も悪いため、とくに危険性が高い。オピオイドを静脈から使う場合は、持続投与で少量から始めて少しずつ増やすのが原則である。

  2. ×b.  塩酸モルヒネを経鼻胃管から投与する。

    誤り。内服できない場合に経鼻胃管から薬を入れる方法もありうるが、終末期の患者にとって胃管の挿入・留置は苦痛が大きく、誤嚥などの合併症もある。第一選択とはいえない。注射剤(持続静注・持続皮下注)や貼付剤など、負担の少ない代替経路がほかにあるため、それらを優先する。また、塩酸モルヒネ(速放性の散剤・錠剤)は作用時間が短く、定時投与なら1日に何度も投与する必要がある。

  3. ○c.  オキシコドンの持続点滴静注を開始する。

    正しい。内服ができなくなったときは、注射(持続静注・持続皮下注)や貼付剤に経路を変更する。これまで使ってきたオキシコドンを注射剤で持続静注すれば、薬の種類を変えずに経路だけを切り替えられる。経口量からの換算もしやすく、効果発現が速いため用量を素早く調節できる。本例は5日経っても疼痛コントロールが不十分で、早く痛みを和らげる必要があるため、換算量に鎮痛不足分を上乗せして開始し、眠気や呼吸数を観察しながら増量する。入院中で静脈路を確保しやすい点も、この方法の選択を後押しする。

  4. ×d.  モルヒネ塩酸塩水和物坐薬を3時間ごとに投与する。

    誤り。モルヒネ坐薬は内服できないときに使える剤形で、効果発現が比較的速いことから、主に突出痛に対するレスキュー(頓用)として使われる。定時投与に使う場合でも通常は6〜12時間ごと程度であり、3時間ごとの頻回投与は過量になるおそれがあるうえ、患者・介護者の負担も大きい。さらに、本例のような持続する骨転移痛には、血中濃度を安定させる持続投与を基本とするのが適切である。

  5. ×e.  フェンタニル口腔粘膜吸収剤を1時間ごとに投与する。

    誤り。フェンタニル口腔粘膜吸収剤(舌下錠・バッカル錠)は、口の粘膜から速やかに吸収されて数分〜十数分で効く即効性オピオイド(ROO:rapid onset opioid)である。強オピオイドを定時投与されている患者の突出痛に対するレスキュー専用の薬で、持続痛を抑える目的で定時投与する薬ではない。投与間隔(少なくとも2時間以上空ける)や1日の使用回数にも上限があり、1時間ごとの投与は呼吸抑制などの危険がある。本例で必要なのは、基本となる定時のオピオイドを確実な経路で十分量投与することである。

がん疼痛治療の基本(WHO方式の考え方)

・経口投与を基本とする(by mouth) ・時刻を決めて規則正しく投与する(by the clock) ・患者ごとに必要な量を個別に決める(for the individual) ・そのうえで細かい配慮を行う(副作用対策・説明など) ※かつて重視された「三段階除痛ラダー」は、2018年のWHOガイドライン改訂で原則から外れ、痛みの強さに応じて最初から強オピオイドを選ぶことも認められている。

定時投与とレスキュー

持続痛には、効果が長く続く薬(徐放性製剤・貼付剤・持続注射)を定時投与する。一時的に強まる突出痛には、速効性の薬(速放性製剤、坐薬、ROO製剤、持続注射の早送り)をレスキューとして頓用する。レスキュー1回量は経口なら1日量の約1/6(10〜20%)、持続注射なら1時間量程度が目安とされる。

経口が困難な場合の代替経路

・持続静注:効果発現が速く用量調節が容易。入院中で静脈路がある場合に適する ・持続皮下注:静脈路がなくてもよく、在宅でも使える ・貼付剤(フェンタニル):効果が安定するまで時間がかかり、急いで用量を調節するのには向かない。発熱・発汗などで吸収が変わる ・坐薬:主にレスキュー。下痢や肛門病変、血小板減少がある場合は避ける

オピオイドローテーション(スイッチング)

副作用が強い、あるいは鎮痛効果が不十分な場合に、別のオピオイドへ変更することをいう。投与経路の変更を含めて広い意味で使われることもある。変更時は換算表で等鎮痛量を求め、安全のため不完全な交差耐性(別のオピオイドには耐性が一部しか及ばないこと)を考えて控えめな量から始めることが多い。腎機能障害ではモルヒネの活性代謝物が蓄積しやすいため、オキシコドンやフェンタニルが選ばれやすい。

主な副作用

便秘(耐性ができにくく、下剤を継続的に使う)、悪心・嘔吐(多くは1〜2週間で耐性ができ軽快する。制吐薬で対処)、眠気、せん妄、呼吸抑制(呼吸数の減少が目安)。

POINT

・内服ができなくなったら、持続静注・持続皮下注・貼付剤などへ投与経路を変更する。 ・鎮痛が不十分で早く調節したい入院患者では、用量を細かく調節できる持続静注が適する。 ・オピオイドの高用量急速静注は呼吸抑制の危険があり禁忌である。 ・モルヒネ坐薬やフェンタニル口腔粘膜吸収剤(ROO製剤)は主に突出痛へのレスキュー用で、頻回に定時投与して持続痛を抑える使い方はしない。 ・ROO製剤は強オピオイドを定時投与されている患者専用で、投与間隔と1日の回数に制限がある。

※問題・正答は厚生労働省の公開資料をもとに掲載しています。