カルテは病院の外にも置ける？―電子保存の3要件と外部保存のルール

正解はcです

選択肢考察

1. ×a.  電子媒体による保存が認められている。

   正しい記述である（本問は誤りを選ぶ問題なので、正解ではない）。1999年の厚生省（当時）の通知により、真正性・見読性・保存性の3つの基準を満たすことを条件に、診療録等を電子媒体で保存することが認められた。現在の電子カルテはこの枠組みに基づいて運用されており、具体的な技術的・運用的要件は厚生労働省の「医療情報システムの安全管理に関するガイドライン」に示されている。

2. ×b.  患者の請求があれば開示してよい。

   正しい記述である。診療録は患者本人の個人情報を含む記録であり、厚生労働省の「診療情報の提供等に関する指針」（2003年）は、患者等から求めがあった場合、医療機関は原則として診療記録を開示しなければならないとしている。個人情報保護法でも本人による保有個人データの開示請求が認められている。ただし、開示によって患者本人や第三者の生命・身体などに重大な害を及ぼすおそれがある場合などは、例外的に全部または一部を開示しないことができる。実際には、各医療機関が院内の手続きに沿って開示の可否を判断し、その経過を記録に残す。

3. ○c.  保存は医療機関内に限られる。

   誤った記述であり、これが正解である。2002年の厚生労働省通知により、診療録等を医療機関の外部で保存すること（外部保存）が認められた。紙の診療録であれば、紛失・破損や情報漏洩を防ぐ管理体制が整い、必要なときに速やかに取り出せるといった条件のもとで、外部の保管施設に預けることができる。電子媒体の場合も、安全管理の基準を満たせば、外部のデータセンターなどでの保存が可能である。したがって、保存場所が医療機関内に限られるわけではない。

4. ×d.  見読性の確保が必要である。

   正しい記述である。見読性とは、記録の内容を必要なときに、肉眼で読める形（画面表示や印刷）で速やかに確認できることをいう。電子保存の3要件の1つであり、データがあっても表示・出力できなければ診療にも開示にも使えない。紙の診療録においても、第三者が判読できる文字で記載することは基本的な義務といえる。

5. ×e.  保存性の確保が必要である。

   正しい記述である。保存性とは、法令で定められた保存期間（診療録は5年間）にわたり、記録が破損・劣化・消失することなく、読める状態で保たれることをいう。電子媒体では、媒体の劣化、ウイルスなどによるデータ破壊、システム更新に伴う読み出し不能などへの対策（バックアップ、データ移行など）が必要となる。紙媒体でも、火災・水害・紛失から守る保管が求められる。