「遠山」と「遠藤」―輸血事故を止められた最後の関門はどこか
第100回医師国家試験 D問題 第30問
国試問題にチャレンジ
遠山○男,48歳の男性。急性骨髄性白血病と診断され,現在,寛解導入化学療法中である。昨日の血液検査では白血球1,760,血小板2.6万であった。本日午前10時ころ,心窩部痛とともに大量の吐血があり血圧が低下した。救急部と消化器内科とから医師が呼ばれ,緊急の救命処置がとられた。緊急内視鏡検査で胃潰瘍からの動脈性の出血を認め,内視鏡的に止血を試みたが,充分な止血が得られなかった。緊急に輸血が必要と考え,A医師によってO型Rh(+)赤血球濃厚液6バッグが輸血部にオーダーされた。15分後,交叉試験済みの血液6バッグが病棟に届けられ,4バッグがすぐに輸血され,2バッグは病棟の冷蔵庫に保管された。この病棟では,血液保管用冷蔵庫は4つの部分に分けられ血液型ごとに分けて保管することになっていた。患者の血圧がさらに下がったため,A医師の指示で輸血が追加されることになった。冷蔵庫から輸血バッグが看護師によってベッドサイドに運ばれ,B医師によって輸液ルートにつながれた。約10分後,A医師が輸血されている輸血バッグはO型Rh(+)であるものの「遠藤△子」と記されていることに気付いて,直ちに輸血を止めた。 この事故において最も重大な過誤はどれか。
- a.余分の血液バッグを病棟で保存した。
- b.冷蔵庫の内部を血液型ごとに分けた。
- c.冷蔵庫から持ち出す際に名前を確認しなかった。
- d.輸血を指示した医師と実際につないだ医師が異なった。
- e.輸血バッグを輸液ルートにつなぐ際に名前を確認しなかった。
対話形式の解説
ドクター
医学生
ドクター
医学生
ドクター
医学生
ドクター
医学生
ドクター
医学生
ドクター
医学生
ドクター
医学生
ドクター
医学生
ドクター
医学生
ドクターまとめ
輸血はオーダーから投与・観察までの多段階の過程で、どの段階でも取り違えが起こりえますが、投与直前のベッドサイドでの照合は上流のすべての誤りを止められる最後の関門であり、これを怠ることが最も重大な過誤です。照合では患者本人に名乗ってもらいリストバンドも確認したうえで、伝票とバッグの氏名・血液型・製造番号などを2人で読み合わせます。血液製剤の病棟保管は避けるべきですが、血液型別の区画管理や指示者と実施者が異なること自体は過誤ではありません。また、血液型が同じでも他患者用の製剤は交叉適合試験を経ておらず、不規則抗体による溶血の可能性がある重大な事故です。人は誤るという前提で多重の防護を組み、最後の確認を確実に行う姿勢は、輸血に限らずあらゆる医療行為の安全の基本となります。
解答・解説
正解はeです
事例の整理
・患者は急性骨髄性白血病の寛解導入化学療法中で、骨髄抑制により白血球1,760/μL、血小板2.6万/μLと低下している。この状態で胃潰瘍から動脈性に出血し、内視鏡的止血が不十分でショックとなったため、緊急輸血が行われた。 ・輸血部から、この患者用に交叉適合試験(クロスマッチ)済みのO型Rh(+)赤血球濃厚液6バッグが届き、4バッグを投与、残り2バッグを病棟の冷蔵庫に保管した。 ・追加輸血の際、看護師が冷蔵庫からバッグを運び、B医師がルートに接続した。約10分後に、バッグが別患者「遠藤△子」のものであると判明した。「遠山」と「遠藤」は姓の1文字目が同じで、同じO型の区画に入っていたため取り違えが起こったと考えられる。
どこで防げたか:輸血の過程を段階ごとに検証する
輸血はオーダー → 検査(血液型・交叉適合試験)→ 払い出し → 保管 → 搬送 → ベッドサイドでの照合 → 投与 → 観察、という多段階の過程からなり、取り違えはどの段階でも起こりうる。そのため、各段階で確認を重ねるが、なかでも患者に投与する直前のベッドサイドでの照合が、誤りを止める「最後の関門」として最も重要である。この時点で、患者本人(名乗ってもらう、リストバンドなど)、輸血伝票、血液バッグのラベル(氏名、血液型、製造番号など)を2人以上の医療者で読み合わせて照合していれば、それ以前の段階で起きた誤りに関係なく、事故は確実に防げた。
本問の考え方
病棟での保管、冷蔵庫からの持ち出し時の確認不足など、本事例には改善すべき点が複数ある。しかし「最も重大な過誤」を問われたら、それ以前の誤りをすべて拾える最終段階の確認、すなわちベッドサイドでルートに接続する際に患者氏名を照合しなかったことを選ぶ。 なお、今回はたまたま血液型が同じO型であったためABO型不適合による急性溶血反応は起こらなかったと考えられるが、別患者用の製剤は本患者との交叉適合試験を経ていない。不規則抗体(ABO以外の血液型抗原に対する抗体)による溶血性副作用が起こる可能性があり、患者取り違えという点で重大な医療事故であることに変わりはない。
選択肢考察
- ×a. 余分の血液バッグを病棟で保存した。
血液製剤は温度管理のできる輸血部門の専用保冷庫で一括管理するのが原則で、使う分だけを払い出すべきである。病棟に保管すると、別患者の製剤が混在して取り違えの危険が高まるうえ、温度管理が不適切になるおそれもある。本事例でも改善すべき点ではあるが、病棟に保管していても投与直前の照合を確実に行っていれば事故は起こらなかった。そのため、最も重大な過誤とはいえない。
- ×b. 冷蔵庫の内部を血液型ごとに分けた。
血液型ごとに区画を分ける管理は、それ自体が過誤ではない。むしろ本事例では、区画が分かれていたために、取り違えた製剤が同じO型であり、ABO型不適合輸血という最悪の事態を免れたと考えられる。ただし、同じ区画に複数患者の製剤が並ぶため、氏名の確認を怠れば取り違えは防げない。事故の原因としての重みは小さい。
- ×c. 冷蔵庫から持ち出す際に名前を確認しなかった。
実際に別患者の製剤を取り出してしまったのはこの段階であり、確認すべきであったことは間違いない。しかし、その後に投与直前の照合という最終確認の機会が残されていた。そこで確認していれば、このミスは投与前に発見できた。事故の直接の原因の一つではあるが、最も重大な過誤とはいえない。
- ×d. 輸血を指示した医師と実際につないだ医師が異なった。
緊急時には複数の医師や看護師がチームで対応するため、指示者と実施者が異なることはよくあり、それ自体は過誤ではない。準備から実施までを同一の担当者が責任を持って行う体制が望ましいとはされるが、本質的に重要なのは、実施者が誰であっても、投与直前にベッドサイドで患者と製剤の一致を確認することである。
- ○e. 輸血バッグを輸液ルートにつなぐ際に名前を確認しなかった。
ベッドサイドで輸血を開始する直前の照合は、それ以前の段階(保管、持ち出し、搬送など)で生じた誤りをすべて食い止められる最後の安全確認である。接続時に、患者本人の氏名(名乗ってもらう、リストバンドを見る)と輸血バッグのラベル・伝票の氏名、血液型、製造番号などを2人以上で読み合わせて照合していれば、「遠山○男」と「遠藤△子」の違いに気付き、事故は確実に防げた。この最終確認を怠ったことが最も重大な過誤である。
輸血過誤防止の基本(国の「輸血療法の実施に関する指針」などに示される考え方)
・血液型検査は、同一患者から異なる時点で採取した2検体で行い、二重チェックする。 ・血液製剤は輸血部門で一括して保管・管理し、病棟には原則として保管しない。使用する分だけを払い出す。 ・製剤の受け取り時、およびベッドサイドでの投与直前に、患者氏名(同姓同名に注意して、フルネームや患者ID、生年月日などで確認)、血液型、製造番号、有効期限、交叉適合試験の結果、放射線照射の有無などを、交付簿・伝票・バッグのラベルと照合する。 ・照合は、医療者2人で声を出して読み合わせるダブルチェックを行う。可能なら患者本人に氏名と血液型を名乗ってもらう。バーコードなどを使った電子照合も有効である。 ・1回に1患者分のみを取り扱い、複数患者の製剤を同時に扱わない。
輸血開始後の観察
・ABO型不適合輸血では、輸血開始直後から数分〜十数分以内に、血管痛、発熱、悪寒、胸痛・腹痛・腰背部痛、血圧低下、呼吸困難、血色素尿などが出現しうる。そのため、開始後5分間はベッドサイドで観察し、約15分後にも再度状態を確認する。
取り違えに気付いたときの対応
・直ちに輸血を中止する。輸血セットごと交換し、静脈路は生理食塩液などで確保しておく。 ・バイタルサインを監視し、ショックや急性腎障害、播種性血管内凝固(DIC)に備えて対応する(輸液、利尿の確保など)。 ・溶血の有無を評価する(血液型の再確認、直接抗グロブリン試験、ヘモグロビン、ビリルビン、LDH、ハプトグロビン、尿中ヘモグロビンなど)。残った製剤と検体は保存して、原因の検証に用いる。 ・取り違えられた相手側の患者にも誤投与が起きていないか確認する。 ・患者・家族への説明、インシデント・アクシデント報告を行い、組織として再発防止策を検討する。
医療安全の考え方
人は誰でも誤りを犯すという前提に立ち、個人の注意力だけに頼らず、何重もの防護(多重チェック、仕組みによる防止)を組み合わせて事故を防ぐ。事故の要因を分析するときは、個人の責任追及ではなく、システムの改善を目指す。そのなかでも、実施直前の確認は、上流で生じた誤りを止める最後の機会として特に重視される。
POINT
・輸血過誤を防ぐうえで最も重要なのは、投与直前のベッドサイドでの患者と血液製剤の照合である。 ・照合は2人以上で読み合わせて行い、患者氏名・血液型・製造番号などを確認する。患者本人に名乗ってもらうことも有効である。 ・血液製剤は輸血部門で一括管理し、病棟で保管しない。 ・同じ血液型の製剤でも、他患者用の製剤は交叉適合試験を経ておらず、患者取り違えという重大な事故である。 ・ABO型不適合輸血は開始直後に症状が出やすいため、開始後5分間はベッドサイドで観察する。
