ヘルシンキ、アルマ・アタ、オタワ―地名で覚える医療の国際宣言

医療・公衆衛生に関する国際的な宣言・憲章は、「どの文書が何について定めたものか」を対応づけて覚えることが求められる。 ヘルシンキ宣言は、1964年にフィンランドのヘルシンキで開かれた世界医師会（World Medical Association、WMA）総会で採択された文書で、正式名称は「人間を対象とする医学研究の倫理的原則」である。第二次世界大戦中にナチス・ドイツで行われた非人道的な人体実験への反省から1947年にまとめられたニュルンベルク綱領を土台に、医師自身の団体が研究倫理の原則を示したものである。その後も繰り返し改訂されており、最新版は2024年の改訂である。 選択肢のうち、ヘルシンキ宣言の内容に当たるのは「人を対象とする医学研究の倫理原則」であり、その他は別の宣言・憲章や判例で扱われるテーマである。

ヘルシンキ宣言の主な内容

・研究に参加する人の生命、健康、尊厳、自己決定権、プライバシーを守ることは研究に関わる医師の責務である ・研究の目的がどれほど重要でも、被験者個人の権利と利益が優先される ・研究計画は、開始前に独立した研究倫理委員会で審査・承認を受ける ・参加者からは、十分な説明に基づく自由意思による同意（原則として文書）を得る。同意はいつでも不利益なく撤回できる ・同意能力のない人を対象とする場合は法的代理人の同意を得るとともに、本人の賛意（アセント）にも配慮する ・新しい介入は、その時点で最善と証明された介入と比較して検証する。プラセボの使用は限られた条件でのみ認められる ・臨床研究は事前に公開データベースに登録し、否定的な結果も含めて公表する

医の倫理・医療に関する主な国際文書

・ヒポクラテスの誓い（古代ギリシャ）：医師の職業倫理の原点 ・ニュルンベルク綱領（1947年）：人体実験の許容条件。被験者の自発的同意の必要性を明示 ・ジュネーブ宣言（1948年、WMA）：ヒポクラテスの誓いを現代化した医の倫理 ・WHO憲章（1946年採択）：健康の定義 ・ヘルシンキ宣言（1964年、WMA）：人間を対象とする医学研究の倫理的原則 ・アルマ・アタ宣言（1978年）：プライマリヘルスケア ・リスボン宣言（1981年、WMA）：患者の権利（良質の医療を受ける権利、選択の自由、自己決定権、情報を得る権利、守秘義務など） ・オタワ憲章（1986年）：ヘルスプロモーション ・バンコク憲章（2005年）：ヘルスプロモーションの発展 ・イスタンブール宣言（2008年）：臓器取引と移植ツーリズムの禁止

わが国での具体化

ヘルシンキ宣言の原則は、国内では「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」や、医薬品の臨床試験の実施の基準（GCP省令）、臨床研究法などに反映されている。