「やっぱりやめます」は言っていい―撤回の自由から読み解くインフォームドコンセント

インフォームドコンセント（informed consent；説明と同意）の基本的な考え方を問う問題である。 インフォームドコンセントとは、医療者が病状、検査・治療の目的と内容、期待される効果、危険性や副作用、他に取りうる選択肢（何もしない場合を含む）、予後などを十分に説明し、患者がそれを理解したうえで、自由な意思に基づいて医療行為に同意（あるいは拒否）することをいう。その根底にあるのは患者の自己決定権（自分の身体に何をするかを自分で決める権利）と、生命倫理の4原則のうちの自律尊重原則である。かつての「医師が患者にとって最善と考えることを決め、患者はそれに従う」というパターナリズム（父権主義）への反省から、米国で発展して世界に広まった。 選択肢を判断するときは、次の要素に照らすとよい。 ・十分な情報提供（予後を含む）がなされているか ・患者が理解できているか、判断能力があるか ・同意が強制や誘導によらず自発的であるか（説得して同意させるものではない） ・同意はいつでも撤回でき、撤回しても不利益を受けないか ・同意の主体は判断能力のある本人であるか これらに照らすと、「同意は無条件で撤回できる」とする b が正しい。

インフォームドコンセントで説明すべき主な内容

・病名と病状 ・提案する検査・治療の目的、方法、期待される効果 ・危険性、副作用、合併症とその頻度 ・代替となる治療法（治療しないという選択を含む）と、それぞれの利点・欠点 ・予後（治療した場合・しない場合の見通し） ・同意しなくても、また撤回しても不利益を受けないこと

インフォームドコンセントの例外

・生命に関わる緊急事態で本人の意思を確認できず、代諾者にも連絡がつかない場合 ・患者自身が説明を受けることを明確に拒否した場合（知らないでいる権利） ・法律に基づく強制的な医療措置（感染症法による入院勧告、精神保健福祉法による措置入院など）

関連する概念

・生命倫理の4原則：自律尊重、善行（与益）、無危害、公正（正義） ・インフォームドアセント：小児など法的な同意能力のない者から、理解力に応じた説明のうえで得る賛意 ・セカンドオピニオン：主治医以外の医師に意見を求めること。患者がより納得した自己決定を行う助けとなる。 ・シェアードディシジョンメイキング（共同意思決定）：医師と患者が医学的根拠と患者の価値観を共有しながら一緒に方針を決める考え方

限界と課題

どこまで説明すれば十分かを事前に判断することは難しい。また、医学的情報は集団での確率として示されるのに対し、患者は自分自身がどうなるかを知りたいという食い違いがある。病気の不安の中で常に冷静な判断ができるとは限らないことや、自己決定が家族や文化の影響を受けることにも配慮し、信頼関係のもとで支援する姿勢が求められる。